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索 引 号:    013033899/2022-76159 主题分类:    市场监管、安全生产监管
组配分类:    药品化妆品监管 体裁分类:    其他
发布机构:    栖霞区市场监督管理局 生成日期:    2022-08-05
生效日期:     废止日期:    
信息名称:    栖霞开展新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全专项检查
文  号:     关 键 词:    药品
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栖霞开展新冠病毒核酸检测试剂使用环节产品质量安全专项检查

新冠病毒核酸检测关乎疫情防控大局,近日,栖霞区市场监督管理局仙林分局对辖区内使用新冠病毒核酸检测试剂的两家第三方医学检验机构进行了专项检查。

检查从制度、采购验收、运输贮存、使用维护等方面展开,主要查看是否建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度,是否从具有合法资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械,进货查验记录是否真实、完整。贮存场所的设施是否与贮存产品相适应,是否监测和记录贮存区域的温度、湿度等数据。检查中发现第三方医学检验机构存在制度不全、进货查验记录不完整等问题,仙林分局已全部责令企业限期整改。

下一步,栖霞区市场监督管理局仙林分局将继续关注新冠病毒核酸检测试剂的使用单位,加强监管,切实保障人民群众用药用械安全。

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