索 引 号: | 013033899/2023-24592 | 主题分类: | 市场监管、安全生产监管 |
组配分类: | 药品化妆品监管 | 体裁分类: | 其他 |
发布机构: | 栖霞区市场监督管理局 | 生成日期: | 2023-03-21 |
生效日期: | 废止日期: | ||
信息名称: | 栖霞区市场监督管理局仙林分局开展药品和医疗器械专项检查 | ||
文 号: | 关 键 词: | 药品 | |
内容概览: | |||
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仙林地区有医疗器械经营企业108家,医疗机构31家,为保障人民群众用药用械安全,近期,仙林分局联合第三方机构共同开展了药品和医疗器械专项检查。
查资质,查看许可证是否过期。检查企业的营业执照和医疗器械许可证、备案证是否在有效期内,是否有超范围经营的情况。
查库房,检查储存条件是否合规。查看库房划分是否合理,有无合格区、待验区和退货区,退货区是否存放合格药品,库房温湿度记录和养护记录,出库是否遵循先进先出的原则,库房有无过期药品和器械等。
查台账,关注索证索票是否齐全。查阅企业首营品种台账,检查供货商资质、产品注册证、销售委托书是否齐全,查看有无入库验收记录和销售记录。
本次共检查医疗器械经营企业41家,医疗机构8家。发现有设备维护、检测台账不健全,医疗器械质量管理制度不完善,部分药品存放温度不符合要求,部分诊所有过期药品等问题。
下一步,栖霞区市场监督管理局仙林分局将对照本次检查发现的问题,督促企业完成整改,并开展复查,确保问题整改到位,同样的问题不再发生。